ISO9001:2008常見問題解答七
作者:艾索  日期:2010-12-16  [關閉]

61.標準如何適用于提供服務的組織?
  ISO9000族標準適用于所有類型、所有行業的組織,包括服務供應商。
  (注:ISO9000:2005對“產品”這個詞的定義還包括“服務”。ISO9001:2008和ISO9004:2000已正式表達采用這一定義。)


62.我所在的組織提供服務,新的ISO9001:2008適用于我們嗎?
  ISO9001適用于所有行業,包括服務提供者。該標準適用于所有類型的組織。


63.質量管理從業人員(咨詢師、審核員或培訓師)需要了解標準的什么內容?

  質量管理從業人員本身最低應該熟悉ISO9001:2008的要求,以及ISO9000:2005、ISO9004和質量管理原則的內容和特點。
  已經熟悉ISO9001:2000標準的執業者在實施審核或提供培訓和咨詢之前,應該了解對ISO9001:2008引入的澄清的介紹及其影響。
  在對標準要求進行適當的解釋,為顧客的業務提供增值之前,他們應該清楚他們的委托方的活動和過程。作為進一步的指導,ISO/TC176制定了ISO10019標準《質量管理體系咨詢師的選擇和使用其服務的指南》,這可能是有益的參考。


64.監管機構應該如何使用標準?
  在向立法機構提出建議之前,監管機構應審查他們現行的(或正在開發的)規章制度的有效性,并識別問題點,其中可能會提到質量管理體系標準是適宜的。


65.審核員需要掌握標準的哪些內容?
  無論是外部或內部審核員,都應該能夠證明他們熟悉和掌握標準的結構、內容和術語的正確使用、以及理解作為基礎的質量管理的基本原則的能力。
  標準要求審核員能夠理解組織的活動和過程,依據ISO9001的要求并聯系組織的有關目標進行適當的審核。據國際認可論壇(IAF)、國際標準化組織合格評定政策委員會(ISO-CASCO)和ISO/TC176的共同建議,審核員應該能夠證明具備以下能力:
  理解和掌握ISO9001:2008的要求;
  理解和熟悉ISO9000:2005中的概念和術語;
  理解八項質量管理原則;
  對ISO9004有一定的理解;
  熟悉ISO19011審核指南標準。
  國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會(ISO/TC176),國際標準化組織/合格評定委員會(ISO/CASCO)和國際認可論壇(IAF)建立了“ISO9001審核實踐小組”,該小組網站發布了一系列指南文件,以為審核員提供幫助(見www.iso.org/tc176/ISO9001AuditingPracticesGroup)。

66.ISO9001:2008將怎樣與特定行業領域的需要聯系起來?
  ISO9001:2008仍然與特定行業領域現有的管理體系標準兼容,如ISO/TS16949、AS9000/EN9100和TL9000等。
建議特定行業領域標準的用戶向以下負責該行業標準的組織進行咨詢,例如:
  ISO/TS16949請向國際汽車行動組(IATF)咨詢;
  TL9000請向電訊業優質供應商領導人論壇(QuEST)咨詢;
  AS9000/EN9100請向國際航空航天質量協調組織(IAQG)咨詢。


67.我所在的組織滿足ISO9001:2000的要求,我還需要做些什么?
  如果一個組織的質量管理體系滿足ISO9001:2000的要求,那么他們應該檢查一下是否符合ISO9001:2008修訂標準中引入的澄清。
  開發ISO9001:2008的目的是為了引入對現行的ISO9001:2000要求的澄清。它沒有提出額外的要求,也沒有改變ISO9001:2000標準的意圖。


68.ISO9001:2008對認證的影響是什么?
  ISO9001:2008認證不是一種“升級”。通過ISO9001:2000認證的組織應當與那些通過ISO9001:2008新的認證的組織具有同等的地位。
  國際標準化組織(ISO)與國際認可論壇(IAF)已就經認可的ISO9001:2008認證“實施計劃”達成以下共識:
“直至ISO9001:2008作為國際標準出版,不得給予經認可的ISO9001:2008認證。
  應在ISO9001:2008正式出版(即應在2008年年底),并且在通過ISO9001:2008例行監督或再認證審核后,方可頒發ISO9001:2008和/或等效的國家標準的符合性認證證書。
ISO9001:2000認證的有效期為:
  ISO9001:2008出版發行一年后,所有經認可的認證(新的認證或再認證)都將依據ISO9001:2008。
  ISO9001:2008出版24個月后,任何依據ISO9001:2000頒發的認證證書都將失效。”


69.是否有方法可以讓我也參與標準的制定?
  是的。如果你有興趣,可以聯系你們國家的標準化機構以了解詳情。
  ISO成員國的標準化機構的信息可以在網址:http://www.iso.org/iso/about/iso_members.htm查詢。

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